翰宇药业：国际业务占比近年来稳步提升 明年会更高

转自：中国证券网

上证报中国证券网讯 近日，由深圳上市公司协会、深圳市证券业协会、深圳市投资基金同业公会、深圳私募基金业协会、深证投资者服务中心等联合举办的投资者“走进”上市公司总第12期（2023年第5期）活动圆满举行。翰宇药业在活动中表示，未来将继续瞄准高技术壁垒产品面向海外。

此前，翰宇药业便提出要“立足中国、放眼全球”的口号，今年下半年以来，公司正逐渐步入收获期，接连斩获海外订单，全面覆盖从多肽原料药到多肽制剂环节。“翰宇药业的国际化已经进入蓬勃发展期，在药品立项方面，我们按照‘核心管线大适应症、第一梯队抢速度’的产品管线生命周期管理思维来布局，选择高技术壁垒产品面向海外，”翰宇药业董事、副总裁兼董事会秘书杨笛在此次活动中介绍道。

11月3日，翰宇药业公告称，公司的GLP-1类多肽制剂利拉鲁肽预填充注射笔制剂，收到美国合作方（美国某大型制药公司）合计1408.32万美元（约合人民币1.03亿元）的首笔商业批采购订单。单这一笔采购金额便占翰宇药业2022年总收入的14.63%，占2022年海外业务的130.37%。

而这1408.32万美元仅为前端采购金额，基于双方已签署的该产品《独占许可、供应和分销协议》约定，双方后续还会根据销售量的净销额，按照各50%进行分成。

翰宇药业方面透露，在多肽制剂方面，已有多肽注射剂-依替巴肽成功获得美国FDA批准上市的经验。国际管线还布局了高技术壁垒的利拉鲁肽、西曲瑞克、格拉替雷、司美格鲁肽、替尔泊肽、阿巴帕肽、地克法林、兰瑞肽、依特卡肽、利那洛肽、普卡那肽等多个重磅多肽制剂。

在原料药方面，翰宇药业也有所斩获。两个月前，翰宇药业及全资子公司翰宇武汉与海外客户（美国）签署日常经营重大合同。根据合同约定，客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额3000万美元（约合人民币2.19亿元（含税））的商业批GLP-1多肽原料药。合同累计金额占翰宇药业2022年经审计总收入的31.11%，占其2022年经审计原料药业务的244.23%。

从今年三季报来看，海外业务已经成为翰宇药业重要支撑。今年前三季度营业收入构成中，海外营收超预期实现了60.66%的同比增长，超10余种多肽原料药及制剂出口在今年成功迎来收获期。

更为重要的是，9月1日，美国FDA完成了翰宇药业多肽原料药生产基地的现场核查；8月8日，完成多肽制剂生产基地现场核查。此外，公司多肽制剂生产的cGMP管理体系和生产环境设施等方面已达国际先进水平，有利于加快推进公司多肽药品在美国的审批进度。

这也意味着，翰宇药业高壁垒多肽药物正在得到国际认可，未来市场占有率有望进一步提升。“公司国际业务占比近年来稳步提升，去年占10%左右，今年为20%左右，明年会更高，”翰宇药业董事、执行总裁余品香女士在活动交流环节中表示。（朱先妮）