翰宇药业(300199.SZ):公司利拉鲁肽原料药于2024年2月顺利获得了美国FDA“无进一步缺陷”的反馈结果
互动平台上,有投资者问翰宇药业:请问《热辣滚烫》贾玲减肥的爆火对于公司以及市场的发展有影响吗?
2024年2月19日,翰宇药业(300199.SZ)在互动问答中表示,根据世界肥胖联盟发布的最新报告《WorldObesityAtlas2023》数据显示,全球超重/肥胖率将从2020年的38%增加至2035年的51%。日益扩大的未满足市场需求,将对我司全球市场增长产生积极影响。截至目前,在中国,翰宇药业的司美格鲁肽注射液减肥适应症已于2024年2月1日获得临床试验申请受理通知书;在海外,翰宇药业生产的GLP-1原料药2.19亿元出口订单已经进入陆续履约发货阶段;GLP-1利拉鲁肽制剂分别于2023年11月、2024年2月收获了来自美国同一合作药企的合计1.75亿元商业批采购订单,且公司利拉鲁肽原料药已经完成了DMFreviewcycle审评期并于2024年2月顺利获得了美国FDA“无进一步缺陷”的反馈结果,该结果对我司申报美国GLP-1利拉鲁肽制剂ADNA上市获批有积极促进作用。