舒泰神：多个生物药产品取得临床II期结果，2个产品获得CDE突破性治疗品种认定

转自：金融界

本文源自:金融界AI电报

金融界4月17日消息，舒泰神披露投资者关系活动记录表显示，公司生物药中有多个产品已经取得了临床 II 期结果，其中的 2 个产品获得了 CDE 突破性治疗品种的认定。进度最快的为 STSP-0601，由于该药在 2022 年被 CDE纳入突破性治疗品种，且目前的适应症-血友病为罕见病，会在审评审批上获得 CDE 更多的支持和指导，加速产品的上市。化药中的“复方维生素 C 聚乙二醇（3350）钠钾散”和“聚乙二醇 3350 散”的申报生产注册已获得 CDE 受理。