舒泰神：STSP-0902注射液临床试验获批 用于治疗少弱精子症

中证智能财讯 舒泰神（300204）6月25日晚间公告，近日，公司收到国家药监局签发的STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。

据公告，研究表明男性精液参数异常是导致男性不育的重要原因之一，主要表现为无精、严重少精、少精、畸精或弱精子症，其中少、弱精子症占了3/4，是引起男性不育的最常见的原因。较精液参数正常者，弱精子症患者的不育风险增加2~3倍，而少弱精子症患者不育风险增加5~7倍。

虽然可进行常规药物治疗、手术治疗和辅助生殖治疗技术（ART）治疗少弱精子症患者，但仍有许多患者无法进行针对性治疗或治疗效果不满意。近年来发现神经生长因子（NGF）不仅对神经系统有作用，而且对生殖系统也有十分重要的作用。基础研究表明，NGF在雄性生殖系统的发育、分化和生理功能方面具有调节作用，还能明显提高精子活力和活率，促进精子生成。

STSP-0902是公司自主研发的对特定位点进行定向改造的重组人神经生长因子Fc融合蛋白，能够结合并激活TrkA受体通路，发挥生物学效应，临床前实验数据显示，STSP-0902可促进神经生长、精原细胞和睾丸支持细胞增殖，提高少弱精子症小鼠模型的精子数量和精子活力，减少精子畸形率，改善睾丸生精小管变性/萎缩。同时，与野生型人神经生长因子相比，STSP-0902在临床前研究中表现出注射后疼痛反应减弱，体内半衰期延长的特点。