金城医药(300233.SZ):利他唑酮干混悬剂(LT-01)项目获得Ⅱ期临床试验伦理审查批准

http://ddx.gubit.cn  2023-04-18 16:40  金城医药(300233)公司分析

格隆汇4月18日丨金城医药(300233.SZ)公布,公司控股子公司广东金城金素制药有限公司于2023年4月17日获得浙江萧山医院出具的关于利他唑酮干混悬剂(LT-01)项目的临床试验伦理委员会批件。

细菌耐药性已成为抗感染领域的严峻问题,并在世界范围内引起关注,目前国内抗耐药菌感染在临床上存在未满足的临床需求。广东金城金素制药有限公司开发的噁唑烷酮类抗菌药利他唑酮(代号:LT-01),英文名:Litazolid。主要目标是在保持药效的前提下减少噁唑烷酮类药物的骨髓抑制毒性,从而提高其临床安全性。该品原料药及制剂为化学新药1类,即未在国内外上市销售的通过合成的方法制得的原料药及其制剂,拟开展Ⅱ期临床研究(临床试验批件号:2018L02182)。