金城医药：胞磷胆碱钠注射液获批上市 仿制药产品线不断扩充

本报记者 王僖

6月13日，金城医药发布公告称，其全资子公司北京金城泰尔制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的胞磷胆碱钠注射液《药品注册证书》。这标志着公司在仿制药产品领域的业务进一步推进，有利于提升产品的市场竞争力。

胞磷胆碱钠主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。原研厂家为Ferrer Internacional S.A.。据米内网数据显示，2020至2022年，胞磷胆碱相关制剂全国销售额分别约为25亿元、28亿元和27亿元，其中注射剂占通用名销售额的20%以上。

记者从公司方面了解到，进入2023年，金城医药多款仿制药产品获批生产销售，产品不断丰富。

3月21日，公司公告子公司产品注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠获得《药品注册证书》。该产品市场空间较大，据IMS数据显示，2020年、2021年和2022年前三季度，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠全球销售额分别为316亿元、350亿元和255亿元。3月27日，金城医药全资子公司产品恩替卡韦口服溶液获批上市，进一步丰富了公司产品管线。

公司十分重视研发投入，三年来累计研发支出超过7亿元。强大的研发能力为金城医药产品获批及研发项目建设提供了有力支撑。

近年来，公司一方面加快在特色原料药及仿制药领域的产品培育和新产品研发，另一方面不断推进原料药、制剂产品的注册申报及国际化认证，积极推进产品一致性评价。2022年年报显示，截至2022年末，公司在审评的研发项目有氯诺昔康、乳糖酸克拉霉素、注射用氯诺昔康等。

在加大研发投入的同时，金城医药通过“纵向一体化”的发展战略，不断向下游制剂产业延伸，延链、铸链，建立起涵盖头孢类医药中间体、特色原料药、终端制剂的全产业链，实现“单一业务板块”和“一体化产业链”的统筹规划和协同发展。

（编辑 李波）