金城医药(300233.SZ):注射用头孢哌酮钠通过一致性评价
智通财经APP讯,金城医药(300233.SZ)公告,公司控股子公司广东金城金素制药有限公司(简称“金城金素”)近日收到国家药品监督管理局核准签发《药品补充申请批准通知书》。金城金素注射用头孢哌酮钠0.5g、1.0g、2.0g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示,头孢哌酮钠为第三代头孢菌素,对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用,流感杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。在临床上用于各种敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、腹膜、胸膜、皮肤和软组织、骨和关节、五官等部位的感染,还可用于败血症和脑膜炎等。