常山药业：公司股票交易异常波动，艾本那肽能否获批上市存不确定性

公司艾本那肽注射液用于治疗2型糖尿病的上市许可申请已经获得国家药监局受理，目前处于专业审评阶段，艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。

河北常山生化药业股份有限公司（300255.SZ）股票连续三个交易日（2025年5月27日、2025年5月28日、2025年5月29日）收盘价格涨幅偏离值累计超过30%，已经偏离同行业和创业板综合指数增长幅度。

针对公司股票交易异常波动情况，公司对相关事项进行了核实，公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处；公司未发现近期公共传媒报道了可能或已经对本公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息；公司近期经营情况正常，主营业务未发生变化，内外部经营环境未发生重大变化；经核查，公司、控股股东和实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项，也不存在未披露的处于筹划阶段有关公司的重大事项；公司控股股东、实际控制人在公司股票交易异常波动期间不存在买卖公司股票的情形。

同时，常山药业方面提示投资者，公司艾本那肽注射液尚未上市销售。公司艾本那肽注射液用于治疗2型糖尿病的上市许可申请已经获得国家药监局受理，目前处于专业审评阶段，艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。治疗2型糖尿病药物种类较多，GLP1RA 为其中之一，即使未来艾本那肽上市，也面临较高的市场竞争风险，盈利情况存在较大不确定性。

公司艾本那肽注射液拟用于减重适应症的临床试验申请已经获得国家药监局受理，目前处于审评阶段，能否获得临床试验批准通知书存在不确定性。艾本那肽即使获批开展减重适应症临床试验研究，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。

艾本那肽是以公司控股子公司常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司（以下简称“常山凯捷健”）为主体进行的研发注册，公司持有常山凯捷健51%股份，其净利润中由上市公司股东享有的份额为51%，由少数股东享有的份额为49%。常山凯捷健未来实现盈利后，公司不能享有其实现的全部净利润。

公司2024年度营业收入为10.31亿元，较上年下降26.92%；归属于上市公司股东的净利润为亏损2.49亿元；基本每股收益为亏损0.27元/股。