湖南尔康制药股份有限公司

　　证券代码：300267证券简称：尔康制药公告编号：2023-012

　　湖南尔康制药股份有限公司

　　一、重要提示

　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

　　本报告期会计师事务所变更情况：无

　　非标准审计意见提示

　　□适用√不适用

　　公司上市时未盈利且目前未实现盈利

　　□适用√不适用

　　董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　√适用□不适用

　　公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以总股本2,062,604,870股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.30元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用√不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

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　　2、报告期主要业务或产品简介

　　（一）基本情况

　　2022年，公司主营业务包括辅料、原料药、成品药，公司投资建设碳酸锂及其制剂项目，后续公司将新增碳酸锂相关产品。

　　1、辅料领域

　　药用辅料指用于生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂。

　　公司作为国家药用辅料工程技术研究中心的依托单位，通过对现有辅料品种及新品种的持续研发，已形成药用溶剂、药用稳定剂、药用蔗糖、淀粉及淀粉囊、复合辅料等系列化产品的发展态势，较大程度满足了下游制剂客户个性化、全方位、多层次的“一站式”采购需求。2022年公司主要辅料产品为蔗糖、药用乙醇、药用甘油、柠檬酸系列产品以及复合辅料等。

　　2、原料药领域

　　原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

　　公司原料药业务涉及生产和流通。2022年公司生产的原料药包括抗菌防腐类、中间体，主要产品为磺胺嘧啶、间苯二酚、对氨基苯酚等；原料药流通领域的相关业务由子公司尔康医药经营开展，主要为心脑血管类原料药。

　　3、成品药领域

　　成品药指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

　　公司成品药业务涉及生产和流通。2022年公司生产的成品药包括止血、止咳、平喘、抗菌类注射剂及治疗肾病、胃病、补益安神类中成药，主要产品为酚磺乙胺注射液、磺胺嘧啶钠注射液、复方甘草片、炉甘石洗剂、甘露酥油丸等；医药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经营开展，涉足医药流通领域有利于增加成品药渠道销售的运营经验，进一步延伸产业链。

　　4、碳酸锂领域

　　碳酸锂即可用于医药领域，又可用于工业领域。作为医药用，碳酸锂是治疗躁狂症、双相情感障碍躁狂症以及精神分裂症的重要药物之一，相关药物在中国、美国、英国、日本等国家和地区均获批上市；碳酸锂在新能源领域、化工领域、畜牧业领域有广泛应用，是常用的锂离子电池上游原料。公司生产的碳酸锂在满足药用的情况下，将根据市场需求积极向工业领域延伸。

　　（二）行业发展现状

　　1、医药行业现状

　　2022年，在世界范围内百年未有之大变局的加速演变和我国社会主义现代化建设新征程开局起步相互交融的背景下，党的二十大顺利召开，“十四五”规划全面启动和实施，医药卫生体制改革加速深化，医药工业发展的内外部环境发生复杂而深刻的变化。随着新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破，医药行业新一轮技术变革和跨界融合加快；全球公共卫生新形势下，医药工业战略地位凸显，人才、技术等方面国际竞争日趋激烈；经济全球化遭遇逆流，医药行业产业链、供应链加快重塑，对我国传统优势产品出口和向更高价值链延伸带来了挑战；随着人口老龄化加快，居民健康消费升级，医药工业加快供给侧结构性改革，加快质量变革、效率变革、动力变革，为构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供支撑。

　　2022年，国家相关部门相继发布多项涉及医药行业的纲领性政策文件，包括“十四五”规划、药品管理实施条例修订、深化医改重点工作任务等，医药行业不断转型升级，市场格局加速重构，医药企业面临挑战、负重前行。根据国家统计局数据显示，2022年，医药行业规模以上企业实现营业收入29,111.40亿元，同比下降1.6%；医药行业规模以上企业实现利润总额4,288.7亿元，同比下降31.8%。

　　2、药用辅料行业现状

　　国内医药行业过去发展过程中形成“重原料药、抓制剂、轻辅料”观念，导致国内药用辅料行业起步较晚，市场成熟度、集中化和专业化程度相对较低。据公开资料显示，国外药用辅料产值占整个药品制剂产值的10%-20%，而国内药用辅料产值仅占药品制剂产值的3%-5%，药用辅料行业未来具有广阔的市场发展空间；另外，国内辅料生产企业中专业药用辅料生产企业占比不高，大部分仍为化工、食品企业；同时，药用辅料的国家标准与发达国家相比仍存在较大差异。这在一定程度上影响了药用辅料行业规范化进程以及药品制剂治疗效果的进一步提升。

　　随着国家经济的快速发展，物质文明与精神文明得到进一步提高，人们对质量更好、安全性更高的药品提出了更多的期待。国家顺应时代的发展，不断改善监管环境、陆续出台各项政策，医药行业产业结构发生变化，竞争日益加剧，加速促进了药用辅料行业的资产重组、产业升级，产品品质高、产品品类多、技术实力强、供应能力持续稳定的药用辅料企业对下游制剂企业的重要性日益凸显，并获得更多的发展机会，市场中非药用的辅料市场份额将在本轮行业洗牌中进一步萎缩。近年来，国家药监部门相继出台《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》、《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》等一系列政策性文件，指导我国已上市化学药品药学、中药药学的变更研究，提供可参考的技术标准，有利于医药企业主动对已上市药品进行持续改进和创新；另外，国家药监部门还在持续收集药用辅料生产企业对已上市药品辅料变更的意见和需求，旨在进一步推动医药产业高质量发展。

　　3、新能源行业现状

　　随着全球能源紧缺和环境污染问题日益凸显，能源转型逐渐成为全球共识，在双碳政策的驱动下，全球主要国家或地区持续推进新能源产业发展，新能源市场需求快速扩张，新能源汽车、新型储能等领域蓬勃发展，对上游锂化合物产品提出刚性需求。

　　从新能源汽车领域来看，2022年国务院、发改委、工信部相继出台多项政策，进一步规范新能源汽车行业发展，引导产业转型升级，新能源汽车行业逐步由政策引导向市场化发展转变。2022年，在国内经济因多重因素受到一定影响的背景下，新能源汽车市场仍保持高速增长，据中国汽车工业协会统计，2022年我国新能源汽车产量同比增加96.9%、销量同比增加93.4%。作为新能源汽车的核心零部件，以锂离子电池为主流的动力电池市场也呈现需求猛增态势，据中国汽车动力电池产业创新联盟的数据统计，2022年我国新能源汽车动力电池总装车量同比增长90.7%、销量同比增长150.3%。

　　从储能领域来看，以电化学储能为代表的新型储能技术具有建设周期短、响应速度快、调节精度高等优点，是电力系统灵活性资源的主体。2022年国家陆续颁布了一系列储能相关的政策法规，推动和支持储能的发展，构建以新能源为主体的新型电力系统，发展储能已上升为国家战略。锂离子电池技术相对成熟，污染小、能量密度高、充放电效率高、响应速度快，是当前电化学储能的主要技术路线，新增电化学储能越来越多地采用锂离子电池。据高工产业研究院（GGII）统计，2022年我国储能锂电池出货量同比增长170.8%。

　　（三）未来发展趋势

　　1、原辅料行业发展趋势

　　随着我国医疗卫生体制改革持续深化，医药行业相关政策持续推进，国内环保及安全生产标准不断升级，医药行业国际化程度逐步加深，原辅料行业发展环境将得到进一步优化。

　　（1）以医保改革为核心的医疗、医保、医药“三医”联动改革，主旋律为医疗降费，手段为药品集中采购，不仅可以较大程度地节约医保资金，还对制剂企业和原辅料企业不断提高管理水平、减少生产成本提出了更高要求，也给制剂企业和原辅料企业的强强联动提供了更多机会。

　　（2）原辅料和制剂共同审评的全面实施，强化“供应端+应用端”密切互动，引导“原辅料+制剂”一体化发展，促进原辅料行业进一步提升研发和管理水平。一致性评价作为参与集采的入场券，重塑药品制剂产品市场格局，过评产品生产企业数量减少但规模增加（集约化）；供需关系相对固定，原辅料企业必须具备稳定持续的原辅料供应能力（规模化）；品质和服务需求提升，原辅料企业从“产品供应方”转变为“综合服务商”（专业化），促使制剂企业加强与原辅料行业头部企业的合作。

　　（3）随着医药行业转型升级，医药中间体、原辅料和制剂企业将加强业务协同，提升供应链稳定性，具有“中间体+原辅料+制剂”一体化优势的企业将得以快速发展。在绿色发展政策大背景下，企业面临更严苛的生产标准，规范化生产的产业龙头优质产能将形成稀缺资源，行业集中度得到提升，落后产能加速出清。

　　（4）中国医药行业面临国内国际双循环发展机遇。随着国内环保和安全生产标准升级，医药行业国际化程度加深，越来越多的中国医药企业开始参与全球高端药品市场，行业标准与国际标准逐步接轨，产业质量得到全面提升，行业技术规范、检验方法得到进一步完善，原辅料品种也将从传统走向高端，特色、创新的原辅料将得到更多支持，共同推动原辅料行业向高质量方向发展。

　　2、新能源行业发展趋势

　　随着人类对环保、碳减排和可持续发展认识的不断深入，新能源行业的市场需求将持续增高，新能源汽车、动力电池、新型储能等领域的发展将进入黄金阶段，上游锂化合物产业将迎来发展新契机。

　　（1）随着新能源汽车产业链不断优化，成本控制逐步完善，供给端持续创新，新能源汽车的竞争力在智能化助力下稳步提升，新能源汽车销量有望继续保持向上增长态势。国务院印发的《2030年前碳达峰行动方案》中提到2030年新能源车比例目标为40%，中国新能源汽车产业开启规模化快速发展新阶段。与此同时，以锂离子电池为主流的动力电池以及上游锂化合物产品等都将迎来发展良机。

　　（2）近年来国家出台多项推动和支持储能行业发展的政策，储能行业朝着规模化、产业化、市场化方向稳步前进。随着锂电技术进步、产业链规模效应显现，锂电池储能产品的应用场景将大幅拓展；随着储能需求市场的打开，以锂离子电池为主的储能电池领域将呈现爆发式增长；随着进入新型储能企业的增多，储能电池领域的市场竞争将进一步加剧，上游锂化合物领域的产业格局也将进一步优化。

　　（四）公司所处行业地位

　　1、药用辅料行业

　　根据国家药审中心原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台数据查询，截至报告期末，国内已有600多家药用辅料生产企业（排除无获批品种的企业）在平台进行登记，但在A股市场上市的药用辅料企业不超过10家；公司拥有127个药用辅料品种，占《中国药典》（2020版）收载的335个药用辅料品种的37.91%，基本涵盖了所有常用药用辅料品种，已批准在制剂中使用的药用辅料品种最多，可为客户提供“一站式”采购便利；公司是药用辅料行业中同时拥有“国家药用辅料工程技术研究中心”、“国家认定企业技术中心”以及“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”的企业，还是国家药典委员会委员任职单位。公司积极参与2010、2015、2020版《中国药典》药用辅料标准的修制订，参与《药用辅料红外光谱集》的编制，国家药典委授予公司14种药用辅料“品种监护人”资格；在国家药用辅料标准实施过程中，公司也成为国家药用辅料标准的积极参与者和推动者。无论是药用辅料品种数量、市场规模，还是科研平台，公司已成为国内药用辅料龙头企业。

　　2、新能源行业

　　2022年下半年，公司投资建设碳酸锂及其制剂项目，项目产品优先满足医药领域、大健康、养殖业对碳酸锂的需求，根据市场需求积极向工业领域延伸。公司将充分利用自身技术、团队优势，加强与优势资源企业开展合作，开拓新领域、新赛道，为公司发展注入新动力。

　　3、主要会计数据和财务指标

　　（1）近三年主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□是√否

　　元

　　■

　　（2）分季度主要会计数据

　　单位：元

　　■

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　□是√否

　　4、股本及股东情况

　　（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

　　单位：股

　　■

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□适用√不适用

　　（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

　　■

　　5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用√不适用

　　三、重要事项

　　1、2022年10月16日，公司第四届董事会第二十二次会议审议通过了《关于建设精神类（含碳酸锂）固体制剂及配套工程项目规划的议案》；2022年11月16日，公司第五届董事会第二次会议审议通过了《关于投资建设碳酸锂及其制剂项目的议案》，公司使用自筹资金100,000万元投资建设碳酸锂及其制剂项目，项目建设内容为碳酸锂及其制剂生产线工程。截至本报告披露日，碳酸锂及其制剂项目的碳酸锂产线进入试生产阶段。

　　2、2022年7月，经总经理工作会议审议通过，公司计划注销浏阳同泰胶囊有限公司（以下简称“同泰胶囊”）。2022年8月3日，同泰胶囊完成工商注销手续。

　　3、2022年6月，经总经理工作会议审议通过，公司计划注销湖南聚智医药科技有限公司（以下简称“聚智医药”）。2022年6月15日，聚智医药完成工商注销手续。

　　4、2022年12月，经公司总经理工作会议审议通过，公司设立全资子公司江西尔康新材料有限公司（以下简称“江西尔康”），注册资本5,000万元，计划开展新能源材料相关业务。2022年12月27日，江西尔康完成工商登记手续。