尔康制药:持续推进两个注射液品种一致性评价审评审批工作
11月2日下午,尔康制药(300267)参加2023年湖南辖区上市公司投资者网上集体接待日。公司表示,2023年度,持续推进两个注射液品种(四个品规)一致性评价的审评审批工作,目前均已通过仿制药质量和疗效一致性评价;公司继续推动1个维生素类注射液的一致性评价相关工作以及止咳平喘类注射液的注册申报前相关工作,目前处于稳定性考察阶段;公司抗心衰药物原料药配套制剂研究工作持续开展,目前处于生物等效性试验登记公示阶段;公司在部分原辅料产品生产过程中运用生物合成技术,深度运用生物合成技术开发生物类似药将成为公司“原辅料+制剂”一体化的未来研发方向之一。(全景网)