利德曼(300289.SZ)：子公司取得医疗器械注册证，为载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊方法)

格隆汇5月16日丨利德曼(300289.SZ)公布，公司子公司德赛诊断系统(上海)有限公司(“德赛系统”)于近日新取得由上海市药品监督管理局颁发的一项体外诊断试剂《医疗器械注册证》，产品名称为载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊方法)。

载脂蛋白B是低密度脂蛋白(LDL)的主要结构蛋白，与动脉粥样硬化斑块形成有关。本次取证的载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊方法)可用于早期评估冠心病的危险性，尤其对具有动脉粥样硬化家族史者可进行发病危险性估计；也可用于使用调节血脂药治疗过程中的反应监测，以及高脂蛋白血症分型与辅助诊断。本次取证可以进一步丰富德赛系统的血脂检测菜单，增强其在生化诊断试剂领域的核心竞争力。根据国家药品监督管理局官网数据查询信息显示，目前国内同行业已有多家厂家取得上述同类产品的医疗器械注册证书。新产品上市后的实际销售情况取决于德赛系统未来市场推广效果，目前无法准确预测上述产品对公司未来业绩的影响。