博晖创新一浆站获单采血浆许可 采浆量成血液制品竞争关键

博晖创新2月3日发布公告，控股子公司河北大安制药下属会泽博晖单采血浆有限公司（以下简称会泽浆站）取得云南省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》。

自2001年起不再新批血液制品企业后，我国血液制品企业数量一直为28家。由于多种因素的限制，采浆量一直是制约血液制品企业生产规模的主要因素，浆源拓展能力也就成为血液制品企业的核心竞争力所在。

博晖创新年采集血浆量或达300吨

博晖创新业务涉及检验检测及生物制品两个细分领域，生物制品业务包括血液制品及疫苗产品的研发、生产和销售，由控股子公司河北大安制药和广东卫伦生物运营，两家公司拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子3大类7个品种，涵盖血液制品重要品种。

2022年上半年，博晖创新运营浆站数量从12家增加至13家，合计采集血浆量约为166吨，照此估算，博晖创新在整个2022年采集血浆量或达到300吨。

按照功能和结构的不同，血液制品可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗；免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病的治疗，传染性疾病的被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于凝血、止血。血液制品在多种重大疾病的治疗和预防方面，有着其他药品不可替代的重要作用，属于国家战略性资源。

采血量规模成为影响生产关键因素

2001年5月，国务院办公厅发布《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001-2005年）》明确实行血液制品生产企业总量控制，从2001年起，不再批准新的血液制品生产企业。截至目前，国内正常生产的血液制品企业共28家。

从生产流程来看，血液制品企业生产所需的最主要原材料血浆由其下设的单采血浆站提供，根据《单采血浆站管理办法》的规定，单采血浆站由血液制品生产单位设置，且只能向设置其的血液制品生产单位供应原料血浆。单采血浆站进行原料血浆采集，需取得省级卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》，并在其划定采浆区域进行采集。

有关研究数据显示，我国实际血浆需求量超过14000吨，受制于上游血浆资源供应不足等因素，供需并不平衡。这也导致未来较长一段时间内，血液制品企业的主要竞争力将由原料血浆规模决定，而血浆规模大小决定于浆源拓展能力。

在国内，天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士等居于我国血液制品行业第一梯队，年采浆量均在1000吨以上。在新冠疫情的影响下，2020年度国内血液制品全行业原料血浆采集量约为8300吨，较上年同期下降约9%。

新京报记者 张秀兰

校对 柳宝庆