博晖创新:云南血制工厂已建设完毕
证券日报网讯 博晖创新3月11日在互动平台回答投资者提问时表示,公司云南血制工厂已经建设完毕,正按照《药品上市后变更管理办法》等相关规范性文件和变更技术指导原则要求,陆续推进产品工艺验证、药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等各项工作;目前人白和静丙的变更申请已经获CDE受理,正在评审过程中。云南血制工厂的设备设施均按照规定进行维护和验证,目前状态正常。由于云南工厂还未投产,相关设备尚未开始折旧。
(编辑 袁冠琳)
证券日报网讯 博晖创新3月11日在互动平台回答投资者提问时表示,公司云南血制工厂已经建设完毕,正按照《药品上市后变更管理办法》等相关规范性文件和变更技术指导原则要求,陆续推进产品工艺验证、药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等各项工作;目前人白和静丙的变更申请已经获CDE受理,正在评审过程中。云南血制工厂的设备设施均按照规定进行维护和验证,目前状态正常。由于云南工厂还未投产,相关设备尚未开始折旧。
(编辑 袁冠琳)