医药行情再启动！医保将放宽创新药初期定价，CRO概念领涨

11月6日，医药板块全线拉升，其中CRO、创新药概念涨幅居前。A股市场中，美迪西涨超14%，康龙化成涨超9%，药石科技、昊帆生物涨超8%，泰格医药、泓博医药、昭衍新药涨超6%。

港股市场中，康龙化成涨超14%，金斯瑞生物科技涨9.8%，泰格医药、昭衍新药涨超7%，药明生物、凯莱英等跟涨。

消息面上，在刚刚结束的“第十五届中国医药企业家科学家投资家大会”上，国家医疗保障局医药价格和招标采购司副司长翁林佳主题演讲时透露，国家医保局正在调整创新药的定价政策，在《新冠治疗药品价格形成指引》基础上，对创新药上市早期阶段的价格采取相对宽松的管理。

官方释放信号

近日，国家医疗保障局医药价格和招标采购司副司长翁林佳在2023第十五届中国医药企业家科学家投资家大会开幕式上做《构建医药价格治理新格局共同成就高质量的医药创新》演讲时表示，国家医保局正在调整创新药的定价政策，在《新冠治疗药品价格形成指引》基础上，对创新药上市早期阶段的价格采取相对宽松的管理。这表明了国家医保局更加注重医保控费和鼓励生物医药行业发展的平衡。

其实，早在今年3月，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，就首次提出“新批准药品首发价格形成机制”，要求北京、天津、河北、上海、江苏、四川等6省（市）为先行区域，参照国产新冠药物的定价规则，做好新批准药品首发价格受理、定期评估、动态调整等工作。

在常规的药品挂网模式下，不论是创新药还是仿制药，由于各省市的政策要求不同，而产品上市后需要在各省平台中逐一挂网，这个过程是十分漫长的。在此背景之下，国家医保局推出新冠治疗药的价格指引。

关于新冠治疗药物挂网过程，国家医保局对申报材料提出相应要求，其中一方面的要求是同行评议。翁林佳指出，国家医保局提出一方面要求有一定权威性的医疗机构出具相应的推荐书，另一方面要求由行业协会对企业拟定价格的公允性做出认可。

关于定价政策，国家医保局采取早期介入、集中受理、风险管理的方式。其中的集中受理改变了过去药品挂网需要逐一省份申请的模式，在新冠治疗药上，采取了首发保价、全国通办的方式。

翁林佳指出，国家医保局遴选了北京、上海、江苏、河北、四川等省份，作为新冠治疗药的首发报价省份，企业不需要再去其他省份申请挂网，而是选择上述5个省份之一进行报价申请。当药品符合质量要求并完成申报流程后，待药监部门正式批准该产品上市后，企业便能在第一时间正式挂网，接受医疗机构采购，并且同步至全国31个省的药品招标采购网站接受挂采，极大地缩短了企业挂网申报的时间。

在价格风险管理上，翁林佳称，国家医保局划分了多个档次进行管理。价格差异较小的新冠治疗药品价格风险相对较低，医保部门采取更宽松的管理方式，并提供临时纳入医保的机会。

整体来看，对新冠治疗药的定价指引是国家医保局对市场调节药品价格政策的拓展和创新，核心还是为了鼓励医药企业在做好高质量研发创新的基础上，让药品价格的形成机制按照法律法规的有关要求，真正做到公平公正。

行业短期景气度高

随着各家医药公司陆续发布三季报，CRO板块也呈现出回暖的迹象。

从财务数据方面来看，各个公司第三季度业绩表现亮眼。其中，龙头药明康德2023年前三季度实现营收295.41亿元，同比增长4.04%；净利润80.76亿元，同比增长9.47%；尤其是第三季度单季收入重回百亿规模。康龙化成前三季度实现营业收入85.6亿元，同比增长15.64%；净利润11.39亿元，同比增长18.51%。阳光诺和前三季度实现营收6.92亿元，同比增加39.73%；归母净利润1.71亿元，同比增长32.72%。

在过去的两年间，受到新冠疫情的影响，催生大量的疫苗及药物的研发需求，也为CRO企业的业务增长提供增量。但随着这一需求逐渐褪去，行业增长将更多回归行业本质。随着药物开发成本的上升以及临床的复杂性等因素，医药企业的外包意识也在逐步增强，以及增量市场如海外市场的拓展等。

国联证券表示，考虑到海外新药研发依然保持较高的景气度，且整体竞争格局相对较好，叠加美联储暂停加息及国际政治关系缓和的预期，现阶段仍然建议关注以海外业务为主的CXO龙头企业，以及业绩基本见底、具备出海逻辑的个股。

东方证券也指出，长期来看，医保控费和常态化集采将会持续，企业需要选择新的品种、充分抓住临床需求，因此看好具有真正创新能力的企业，建议重点关注产品端的需求机会。