博腾股份：重庆长寿工厂以“零缺陷”通过美国FDA现场检查

转自：中国证券报·中证网

　　中证网讯（王珞）博腾股份7月16日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）出具的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），公司以零缺陷（“0-483”）通过现场检查。公司重庆长寿工厂2024年3月25日至29日接受了FDA的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围涵盖质量、生产、物料管理及实验室控制等相关体系。

　　公告显示，此次是博腾股份重庆长寿工厂继2015年、2018年两次接受并通过FDA现场检查后，再一次通过FDA现场检查，表明博腾股份质量管理体系符合FDA的cGMP质量标准，是对博腾股份质量管理体系有效运行的肯定。

　　博腾股份表示，这有利于公司持续为全球制药企业、生物科技公司等提供全球化、端到端医药定制研发生产服务，也是公司“成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，让好药更早惠及大众”这一使命愿景逐步落地的又一里程碑。