博济医药：CRA相关产品临床试验获批

中证智能财讯 博济医药（300404）8月9日晚间公告，近日，公司全资子公司杏林中医药科技（广州）有限公司申报的“CRA（原料）”及“CRA片（制剂）”获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

CRA是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物，经过试验研究证明，对慢性心力衰竭疗效确切。该药物属于中药1.2类创新药，目前国内外尚无该类药品获批上市，亦无相关销售数据。

公告称，本次获得《药物临床试验批准通知书》是新药研发的阶段性成果，后续公司将根据国家药品注册相关的法律法规规定组织开展临床试验。