博济医药与澳大利亚JP医学咨询达成战略合作 共拓中澳临床试验国际化新格局

（来源：博济医药）

　　日前，博济医药科技股份有限公司（以下简称“博济医药”）与澳大利亚JP医学咨询顾问有限公司（JP Medical Consulting Pty Ltd，以下简称“JP医学咨询”）正式宣布达成战略合作。

　　此次合作将整合双方在中澳医药领域的临床资源和专业优势，为中国生物医药企业提供澳大利亚临床试验一站式服务，加速推动新药研发的国际化进程。

强强合作，助力国际化布局

　　此次战略合作是博济医药与JP医学咨询优势互补、合作共赢的重要举措。博济医药作为国内领先的综合性CRO企业，拥有丰富的临床研究经验、完善的创新药研发服务体系，以及强大的国内客户资源网络；而JP医学咨询是一家注册于澳大利亚的研发咨询机构（Research Consulting Organization，RCO型公司），深耕澳大利亚临床试验领域，凭借顶尖的专家团队、成熟的本地化服务能力及高效的监管资源，为中国药企进入国际市场提供了有力支持。

　　JP医学咨询率先倡导并推出适应新形势的RCO-CRO商业合作模式，专注于服务平台建设。目前，JP医学咨询已在澳大利亚建立多个核心代理服务平台，提供包括美国FDA IND申请、澳洲TGA CTN/CTX/HRECs注册代理、 法人公司注册及董事代理、临床运营本地赞助商代理、医疗器械注册与销售代理，以及高达43.5%的研发投入退税全流程服务。公司拥有一支强大的专家顾问团队，其中包括多位澳大利亚科学院与健康和医学科学院院士、国际顶尖关键意见领袖、美国前FDA资深评审员、精通国际税务与研发退税的退税专员和澳洲特许税务会计师。在后续合作中，JP医学咨询将为博济医药全方位提供并开放上述服务平台，为中国新药及医疗器械的研发保驾护航。

　　澳大利亚凭借其国际一流的临床研究基础设施、高效的监管审批流程（从伦理审查到首例受试者入组仅需4至6周）、高达43.5%的研发退税优惠政策以及人种多样性优势，成为全球临床试验的理想之地。其试验数据获美国FDA和欧洲EMA认可，为中国药企“出海”提供了重要支持。

深化合作，共谋发展

　　博济医药董事长王廷春表示：“开展国际化业务是博济医药的重要战略方向。澳大利亚是全球公认的高质量临床试验中心，其监管体系高效、数据国际认可度高，是中国创新药‘出海’的关键第一站。此次与JP医学咨询的合作，将极大提升我们在澳大利亚乃至全球市场的服务能力。JP医学咨询在澳洲临床试验生态系统中拥有深厚的资源积累，由澳洲本土公司及国内资深药企高管领衔、深谙中澳临床研发生态环境及中国企业需求。其高精尖专家顾问团队中包括国际顶尖专家、澳大利亚院士、资深的FDA注册专家以及高效的退税服务团队。这些优势与博济医药在国内的研发实力和客户基础形成完美互补。未来，我们将共同为中国药企提供从国内到国际的无缝衔接服务，加速创新药的全球开发进程。”

　　JP医学咨询CEO庞建宏博士表示：“博济医药在临床服务领域经验丰富，此次合作将充分整合中澳资源，为中国生物医药企业在澳临床试验提供精准、高效的服务。”作为战略合作伙伴，JP医学咨询在RCO-CRO商业合作模式下，已与澳大利亚各级CRO、临床试验中心及临床生物检验实验室建立深度合作，并打造了多个在澳核心代理服务平台，能够为中国企业量身定制整体解决方案。

　　此次战略合作标志着博济医药国际化战略再添重要一环，在成功开拓美国和欧洲市场后，澳大利亚市场的布局不仅夯实了其全球业务基础，更为中国生物医药企业“走出去”提供了新机遇。相信通过双方的紧密协作，博济医药与JP医学咨询将共同打造一条高效、合规的国际化临床研究通路，为中国药企提供从方案设计、伦理审批到数据申报的一站式服务，推动更多创新药早日惠及全球患者。