九强生物(300406.SZ):人ABO血型反定型用红细胞试剂盒获Ⅲ类医疗器械注册证
2026年6月23日,北京九强生物技术股份有限公司(300406.SZ)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品为人ABO血型反定型用红细胞试剂盒,注册证编号为国械注准20263401280,注册类别为Ⅲ类,有效期自批准之日起至2031年6月21日。该产品用于人ABO血型反定型检测,仅用于临床检验,不用于血源筛查。
公司表示,该注册证的取得丰富了公司在体外诊断血型领域的产品线,有利于提升核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来经营将产生积极影响。实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。