广生堂双研究成果被美肝会AASLD作为最新突破摘要形式接受

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯（记者 王子霖）据广生堂官方公众号消息，公司自主研发的口服小分子乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131、新型乙肝核心蛋白调节剂GST-HG141在治疗慢性乙型肝炎的安全性和初步疗效研究中取得了重要进展。前述研究成果已被美国肝病研究协会（AASLD）作为最新突破摘要（Late-breaking Abstract）形式接受，并将于今年11月15-18日在美国圣地亚哥举行的美国肝病研究协会（AASLD）年度盛会上展示。

　　公开资料显示，GST-HG131作为新型口服小分子表面抗原抑制剂，作用于细胞内PAPD5/7靶点，通过抑制HBV mRNA的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌，目前，全球范围内尚无同类产品进入II期临床。GST-HG131 II期临床第一组取得显著优于安慰剂对照的正面疗效，符合其药理学机制和研究预期，共8例给药组受试者中，7例受试者HBsAg水平下降超过50%，最大下降1.07 log10 IU/ml。

　　GST-HG141作为全新机制的核心蛋白调节剂，对乙肝病毒复制的多个关键环节起到重要作用，既可以高效调节乙肝病毒的核衣壳组装，强力抑制乙肝病毒DNA和pgRNA的血清浓度，又通过抑制HBV在肝细胞核表面的脱壳，阻断乙肝病毒cccDNA（共价闭合环状DNA）病毒池的建立，耗竭乙肝病毒库储备。

　　临床II期研究结果表明，在核苷（酸）类药物治疗基础上，GST-HG141对HBV DNA具有进一步显著抑制效果（高、低剂量组HBV DNA低于检测下限的比例达到81.5%和84.0%，远超目前临床治疗推荐的核苷（酸）类药物一线用药单药治疗对照组的抑制率32.1%），且明显降低HBV pgRNA（下降幅度平均超过1 log10 IU/ml，最高达到1.5 log10 IU/ml），进一步验证了GST-HG141的药效学机制。同时，安全性良好，有望解决长期服用核苷（酸）类药物的慢性乙肝患者未被满足的临床需求。

　　在安全性与初步疗效研究中，GST-HG131和GST-HG141均表现出良好的安全性和显著的疗效。这些积极的结果不仅为广生堂药业后续药物研发提供了有力的数据支持，也有望为全球乙肝患者带来更为安全、有效的治疗选择。

　　此次AASLD年会，广生堂的研究成果将以壁报形式在大会进行展示。届时，来自世界各地的肝病专家和学者将齐聚一堂，共同探讨肝病治疗的最新进展和未来趋势。