广生堂:乙肝治疗创新药奈瑞可韦被纳入突破性治疗品种名单
转自:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者 潘建樑)广生堂晚间公告,近日,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药 GST-HG141(中文通用名 “奈瑞可韦”)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
公司表示,GST-HG141于2019年11月获得国内临床试验许可,目前已完成临床II期临床研究并取得研究总结报告,尚需开展注册性临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。
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上证报中国证券网讯(记者 潘建樑)广生堂晚间公告,近日,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药 GST-HG141(中文通用名 “奈瑞可韦”)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
公司表示,GST-HG141于2019年11月获得国内临床试验许可,目前已完成临床II期临床研究并取得研究总结报告,尚需开展注册性临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。