三鑫医疗获得新医疗器械生产许可证 生产范围扩展

财中社7月4日电三鑫医疗（300453）发布公告，公司因生产经营需要，对《医疗器械生产许可证》的生产范围进行变更并完成了变更登记手续。

近日取得了江西省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》。此次变更主要是增加了预充式导管冲洗器产品的生产，扩展了生产范围，具体涵盖了多个类别的医疗器械。

新许可证的许可期限自2025年6月5日至2030年6月4日，发证日期为2025年7月1日。公司认为，此次生产范围的增加将为预充式导管冲洗器产品的正式生产及上市销售提供资质保障，并预计对公司的未来经营产生积极影响。然而，医疗器械的生产和销售仍受市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性。

2025年一季度，三鑫医疗实现收入3.61亿元，归母净利润5373万元。