迈克生物：新产品取得医疗器械注册证

中证智能财讯 迈克生物（300463）1月15日晚间公告，公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

根据公告，此次取得《医疗器械注册证》的为甲状腺功能质控品和中枢神经特异蛋白（S100）测定试剂盒（直接化学发光法）。

甲状腺功能质控品主要用于公司多个甲状腺功能相关项目的质量控制，系公司直接化学发光技术平台质控新产品；中枢神经特异蛋白（S100）测定试剂盒（直接化学发光法）主要用作中枢神经系统损伤的辅助诊断和恶性黑色素瘤患者的辅助治疗，该产品系公司直接化学发光技术平台试剂新产品，截至目前公司在该技术平台下已累计取得106项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测），为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i3000系列、i1000系列与i800系列的检测项目。