赛升药业子公司赛而生物主动撤回达格列净片上市申请
中访网数据 北京赛升药业股份有限公司（证券代码：300485，证券简称：赛升药业）于2026年3月20日发布公告，其子公司北京赛而生物药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册申请终止通知书》，同意其撤回达格列净片的药品注册申请。此次撤回涉及两个受理号，规格分别为5mg和10mg，注册分类为化学药品4类。
根据公告，赛而生物于2025年3月提交了达格列净片的上市许可申请并获得受理。此次主动撤回申请，主要是由于受相关政策法规变更等因素影响，公司认为需要进一步完善申报资料。经审慎研究后，公司决定主动撤回本次申请。
赛升药业在公告中表示，此次药品注册申请的主动撤回对公司当前的研发工作无重大影响，预计也不会对公司经营业绩产生重大影响。公司同时提示，医药产品研发周期长、环节多，存在不确定性，请投资者注意投资风险。公司承诺将根据该项目的后续进展情况，及时履行信息披露义务。