富祥股份托拉塞米原料药上市获批
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 富祥股份7月2日晚间公告,公司全资子公司江西祥太生命科学有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的托拉塞米原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
2024年8月,祥太科学向国家药品监督管理局递交托拉塞米原料药技术审评申请获得受理。近日,祥太科学取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。
托拉塞米是一种高效利尿剂,利尿作用迅速强大且持久,不良反应发生率低,主要适用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。根据米内网数据显示,2024年,托拉塞米在国内城市和县级公立医院、城市和网上药店、城市社区医院和乡镇卫生院的销售金额约4.07亿元。本次获得化学原料药上市申请批准通知书,将进一步丰富公司原料药产品管线,为公司原料药领域的业务拓展提供新的市场机会。
公司全资子公司祥太科学本次取得托拉塞米原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,标志着祥太科学取得该原料药国内市场销售资格,将有利于进一步丰富公司产品线、推动医药原料药销售业务增长,促进公司持续、稳定、健康地发展。(黄浦江)