新光药业拟与多家医院合作 开展旗下中成药对新冠患者恢复期有效性研究

http://ddx.gubit.cn  2023-02-06 20:24  新光药业(300519)公司分析

转自:证券时报·e公司

2月6日晚间,新光药业(300519)发布公告,公司于2月2日与浙江大学医学院附属第二医院、浙江省中医院、杭州市中医院、苏州市中医医院、广西中医药大学第一附属医院签订了《科研项目合作协议》,拟对公司生产的中成药慢支固本颗粒改善新型冠状病毒感染患者恢复期运动耐量、促进机体恢复的有效性和安全性进行前瞻性研究,以期获取高水平的循证医学证据,为慢支固本颗粒治疗新型冠状病毒感染恢复期患者、促进机体恢复提供可靠证据。

公告显示,合作各方将严格按照《慢支固本颗粒改善新型冠状病毒感染(COVID-19)恢复期运动耐量的有效性和安全性研究---一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究》中的研究方案开展实施RCT临床研究,按时完成研究中期和整体进度目标,提交中期进度报告和研究结题报告,并组织专家组对各项目进行开题评估、中期检查与结题检查。

其中,新光药业将负责提供本研究所需要的研究药物,并负责对研究药物进行制作、运输、质量控制的全程管理;负责与第三方CRO公司签署合作协议,对项目进行评估、中期检查与结题检查。本次研究所取得的科技成果由项目参与各方协商分享。

据新光药业介绍,慢支固本颗粒系公司自主研发的全国独家品种,其现有功能主治为补肺健脾,固表和营。主要用于慢性支气管炎缓解期之肺脾气虚证,症见乏力,自汗,恶风寒,咳嗽、咯痰,易感冒,食欲不振。其功能主治和用药辩证对于新型冠状病毒感染后众多恢复期患者存在的疲乏困倦、动则出汗气促、食欲不振、咳嗽迁延不愈、舌淡胖、苔薄白腻的脾肺气虚证表现,极为契合。对改善新型冠状病毒感染患者恢复期症状、促进机体恢复,市场反馈效果较好。

对于此次科研项目的对公司的影响,新光药业称,本研究以期获取高水平的循证医学证据,为慢支固本颗粒治疗新型冠状病毒感染恢复期患者、促进机体恢复提供可靠证据。并为未来慢支固本颗粒增加临床适应症提供技术支持。本次科研项目合作协议的签署,将进一步丰富公司的研发模式,提高公司研发实力,提升产品技术含量,丰富产品的临床适用症状,对公司未来业务发展有积极作用。

新光药业同时强调,慢支固本颗粒目前销售收入占比较小,预计本协议的签订对公司2023年度财务状况及经营成果无重大影响。且存在项目论证、立项审批、项目研发失败等不确定性,敬请投资者注意投资风险。

证券时报·e公司记者注意到,新光药业近期曾在互动平台回答投资者提问时表示,公司相关防疫抗疫药品生产正常,供不应求。在具体防疫抗疫相关产品上,黄芪生脉饮、黄芪生脉颗粒、玉屏风口服液等对于提高机体免疫力具有较好的效果。此外,公司生产的复方大青叶合剂、清热解毒口服液用于抗病毒、治流感也具有很好的疗效。

1月31日,新光药业披露的2022年度业绩预告显示,预计2022年全年盈利1.03亿元至1.14亿元,同比下降0%至10%。主要由于受原材料价格上涨影响,公司生产成本有所上升,同时报告期内利息收入与投资收益较去年同期下降,导致公司净利润同比减少。

另外,上月中旬,新光药业持股18.66%的股东和丰投资发布减持计划,拟在2月15日起至8月14日期间以集中竞价方式减持公司股份不超过320万股(占公司总股本2%)。