新光药业：慢支固本颗粒新冠预后临床研究项目目前正在推进，部分受试者已签署知情同意书入组

新光药业6月21日接受机构调研时被问及“慢支固本颗粒新冠预后临床研究进展，是否可作为注册性临床用2.3类新药申报？”，公司表示，《慢支固本颗粒改善新型冠状病毒感染（COVID-19）恢复期运动耐量的有效性和安全性研究》科研项目目前正在积极推进。根据预测，新冠疫情可能存在长期化趋势。目前，各合作单位已完成伦理委员会的审查，并启动项目。部分受试者已签署知情同意书入组。该项目的目的是评价慢支固本颗粒改善新型冠状病毒感染患者恢复期运动耐量、促进机体康复的有效性和安全性；为慢支固本颗粒治疗和改善新型冠状病毒感染提供可靠的证据支持。通过多中心、前瞻性临床研究RCT获得高水平的循证医学证据，向国家药审中心申请增加慢支固本颗粒治疗新型冠状病毒感染的适应症，并为申请纳入医保目录提供前提条件。