健帆生物股价跌去8成，集采到底影响多大？

　　受到经营管理影响和带量采购（集采）预期等因素拖累，部分医疗器械个股遭遇估值和业绩的“双杀”，健帆生物（300529.SZ）是其中的典型。

　　过去两年健帆生物的股东到底经历了什么？健帆生物无论是自身管理还是行业的带量采购预期都出现了较大影响，股价从101元大跌到6月13日最低的23.57元，经历了业绩和估值的“戴维斯双杀”。

　　2022年和2023年第一季度，健帆生物业绩都并不理想，对此业内人士认为，有健帆生物自身内部管理原因。而目前来看，医疗器械行业不确定因素依然比较大，降价幅度不好预判，下半年各类医疗器械的带量采购（集采）将会继续推进。

　　业绩不理想

　　健帆生物主要从事血液灌流相关产品的研发、生产与销售。主要产品有血液灌流器、血液净化设备、血液透析粉液产品。

　　“公司努力克服各类因素带来的影响，报告期内仍未能完成年初制定的整体经营目标。”2022年度实现营业收入24.91亿元，同比下降6.88%，净利润8.90亿元，同比下降25.67%，扣非净利润8.22亿元，同比下降27.65%。

　　2023年第一季度实现营业收入5.73 亿元，同比下降17.90%，归属于上市公司股东的净利润1.97亿元，同比下降41.37%。关于一季度业绩下滑，健帆生物表示：国内外形势错综复杂，公司面临较大的压力和挑战，产品销售收入较去年同期下降。公司产品生产成本有所上升，且血液净化设备类产品销售占比提高，导致毛利率有一定下降。同时，基于公司未来发展需要，公司持续加大研发投入和市场推广，研发费用和销售费用均同比增长，导致公司净利润同比下降幅度较大。

　　健帆生物负责人称，从内因上看，健帆生物上市后五年实现高速增长，2016年至2021年的营业收入增长4倍，净利润增长5倍。“在这五年快速发展的过程中内部也积累了一些亟需改革的问题，部分人员存在畏难、松懈的状态，内部对于组织架构和考核方式也在进行改革，过程中难免面临阵痛，短期对销售业绩也有一定影响。”

　　集采到底影响几何？

　　业绩已经大幅下滑，未来如果再遭遇到集采，将会对健帆生物产生怎样的影响？

　　“我们预判短期内公司血液灌流器产品不会被纳入全国性集采。”关于集采，健帆生物相关负责人跟投资者交流的时候表示，从政策层面看：根据国务院办公厅发布的《治理高值医用耗材改革方案》，目前拟纳入集中采购的医用耗材主要是具有“临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产”等四个特点的高值医用耗材， 而公司产品血液灌流器基本上不满足以上四个特点。

　　健帆生物负责人认为，从具体实践看：截至目前，关于血液透析类耗材的省级或省级联盟集采只有3次（安徽、黑辽两省联合、河南省十九省联盟），都明确没有把血液灌流器纳入集采范围，这其实是个非常明确的、正面的政策信号。从政策理论及实践操作两个维度看，短期内灌流器被纳入集采的可能性较小。长远来看，万一肾科领域的灌流器被纳入集采，以价换量是必然的结果：价格下调，使用血液灌流器的透析患者会极大增加，使用频率也会提高。

　　2022年报显示，虽然同比略有下滑，但健帆生物毛利率依然超过80%，净利率为35.36%。

　　近日，其他医疗器械产品的集采继续：据天津市医保局消息，京津冀“3+N”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购，6月8日在天津滨海新区进行申报信息公开，产生拟中选结果。本次采购全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团，共计4762家医疗机构参与，协议采购量约64万个基础包，占联盟地区关节骨水泥总需求量的95%。集采平均降价83.13%，按约定采购量计算，预计每年可节约费用8.53亿元。

　　按照国家医保局的时间表，今年下半年将有全面第八批药品集采落地、第四批高值耗材集采以及首次中药国家集采等改革，我国医药集中带量采购的覆盖面进一步扩大。从2019年我国在“4+7”城市启动带量采购改革以来，在不到5年的时间里，我国医药带量采购已经走向了常态化和制度化，国家组织集采333种药品平均降价超50%，集采心脏支架、人工关节等8种高值医用耗材平均降价超80%。

　　关于医疗器械集采，一位熟悉医疗行业的基金经理向第一财经记者分析，目前来看，医疗器械行业不确定因素依然比较大，对健帆生物来说，依然有超过80%的毛利率，会不会成为集采对象并不好预判。