陇神戎发子公司获药监局批准布瑞哌唑临床试验补充申请

查股网  2025-07-30 16:52  陇神戎发(300534)个股分析

陇神戎发(300534)发布公告,控股子公司公司于2025年7月30日收到国家药品监督管理局核准签发的2份《药物临床试验补充申请批准通知书》。

此次补充申请主要针对药物布瑞哌唑口溶膜,受理号为CXHB2500137、CXHB2500138,通知书编号为2025LB00513、2025LB00514。补充申请同意增加0.5mg规格和1mg规格,符合药品注册的相关要求。

布瑞哌唑口溶膜用于精神分裂症的治疗,临床试验工作将持续开展。药物在获得临床试验批准通知书后,仍需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。由于药物研发的特殊性,临床试验进度及结果存在不确定性,可能受到多种因素的影响。

2025年一季度,陇神戎发实现收入2.89亿元,归母净利润2421万元。