贝达药业:注射用MCLA-129和甲磺酸贝福替尼胶囊联合用药获临床试验批准通知书
贝达药业7月14日公告,注射用MCLA-129和甲磺酸贝福替尼胶囊联合用药获得临床试验批准通知书。经审查,2023年05月09日受理的注射用MCLA-129符合药品注册的有关要求,同意本品联合甲磺酸贝福替尼胶囊在EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌患者中进行临床试验。
MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体(EGFR)和细胞间质上皮转化因子(c-Met)双靶点的双特异性抗体,可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导,抑制肿瘤的生长和存活,并且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。