贝达药业:BPI-221351片药品临床试验申请获得受理
证券日报网讯 1月8日晚间,贝达药业发布公告称,今日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的《受理通知书》(受理号:CXHL2400013国、CXHL2400014国),公司申报的BPI-221351片药品临床试验申请已获得NMPA受理。
BPI-221351是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种具有血脑屏障穿透能力的新型强效、高选择性、突变型异柠檬酸脱氢酶IDH1/IDH2小分子双抑制剂,拟用于IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者,包括但不限于胶质瘤、胆管癌等。
(编辑 郭之宸)