贝达药业：两款创新药临床试验申请获得国家药监局受理

贝达药业（300558）公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司申报的BPI-520105片药品临床试验申请、BPI-520105片药品临床试验申请已获得NMPA受理。

中国财富通1月8日 - 贝达药业（300558）公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司申报的BPI-520105片药品临床试验申请、BPI-520105片药品临床试验申请已获得NMPA受理。

其中，BPI-520105是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的针对多种表皮生长因子受体（EGFR）突变的泛EGFR（Pan-EGFR）抑制剂，拟用于治疗携带EGFR突变的实体瘤患者。

BPI-221351是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种具有血脑屏障穿透能力的新型强效、高选择性、突变型异柠檬酸脱氢酶IDH1/IDH2小分子双抑制剂，拟用于IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者，包括但不限于胶质瘤、胆管癌等。二者均属于“境内外均未上市的创新药”。