贝达药业预盈超3.2亿同比翻倍 研发投入约10亿多项目进入临床

　　来源：长江商报

　　在创新药遭遇寒冬的大环境下，贝达药业（300558.SZ）作为少数盈利的创新药企，给中国创新药市场带来一抹亮色。

　　1月10日晚间，贝达药业披露2023年业绩预告，全年公司预计归母净利润为3.2亿元至3.7亿元，同比增长120.05%至154.43%；扣非净利润为2.6亿元至3.1亿元，同比增长759.43%至924.71%。据了解，目前贝达药业在手药品共有5款，其中2款药物在2023年末上市。

　　长江商报记者注意到，贝达药业披露，2023年公司的研发投入占营收的比例约为39%至42%。以此粗略计算，2023年，贝达药业的研发投入约为9.36亿元至10.5亿元。

　　同一天，贝达药业公布了2023年5月引进CFT8919项目的进展情况，该项目的临床试验申请已获批准。目前，公司在研项目有18项进入临床试验。

　　扣非净利最高预增924.71%

　　近年来，贝达药业新药研发成果逐步兑现，为未来发展奠定了坚实的基础。

　　数据显示，2021年至2022年，贝达药业的营业收入分别为22.46亿元、23.77亿元，同比增长20.08%、5.82%；同期归母净利润分别为3.83亿元、1.45亿元，同比下滑36.83%、62.04%。以2022年为例，对于增收不增利，公司表示，主要是明星产品降价带来盈利能力承压，同时，公司的研发投入不断增加。

　　进入2023年，贝达药业的盈利能力企稳后大幅回升。

　　根据最新披露的业绩预告，2023年全年，贝达药业预计归母净利润为3.2亿元至3.7亿元，同比增长120.05%至154.43%；扣非净利润为2.6亿元至3.1亿元，同比增长759.43%至924.71%。

　　报告期，公司营业收入预计为24亿元至25亿元，同比增长0.97%至5.17%，增幅不明显，可见公司盈利能力实现了大幅增长。

　　目前，贝达药业有盐酸埃克替尼片凯美纳、盐酸恩沙替尼胶囊贝美纳、贝伐珠单抗注射液贝安汀、甲磺酸贝福替尼胶囊赛美纳及伏罗尼布片伏美纳共5款药品销售。

　　对于业绩增长，贝达药业表示，凯美纳一线、二线、术后辅助适应症均纳入《国家医保目录》，贝美纳一线、二线治疗适应症也纳入了《国家医保目录》，销售收入稳步增长；贝安汀持续贡献营收增量。同时，报告期内两款新药赛美纳和伏美纳成功获批上市并于2023年年底纳入《国家医保目录》。

　　业内人士表示，随着两款新药赛美纳和伏美纳的成功上市，未来，公司的业绩或将进一步实现增长。

　　引进新药获批开展临床试验

　　贝达药业以自主知识产权创新药物研究与开发为核心，致力于新药研发和推广，以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的医疗需求。围绕肺癌治疗为核心，贝达药业已经搭建起初步产品管线。

　　根据贝达药业1月5日在投资者互动平台表示，目前，公司在研项目有18项进入临床试验，4项正在开展Ⅲ期临床试验。

　　根据业绩预告，2023年，公司的研发投入占营收的比例约为39%至42%。当期，公司的营业收入预计为24亿元至25亿元，以此粗略计算，2023年，贝达药业的研发投入约为9.36亿元至10.5亿元。

　　长江商报记者注意到，除了靠自主研发实现创新药上市外，公司引进新项目引发市场关注。回溯公告，2023年5月30日晚间，贝达药业称即将引入CFT8919的独家权利。

　　贝达药业称，拟与C4T签署《许可（金麒麟分析师）与合作协议》，将以自有资金支付C4T1000万美元的首付款，取得在中国开发、制造和商业化CFT8919的独家权利，并可获得前述区域以外约定比例的销售提成。

　　贝达药业引进该管线，除了首付款以外，还要向C4T支付最多达3.57亿美元的里程碑付款总额以及销售提成，同时子公司贝达香港拟以2500万美元认购C4T增发的556.7928万股普通股。

　　粗略计算，该协议的签订，贝达药业所需资金达到3.92亿美元。

　　2024年1月10日晚间，贝达药业发布了该项目的最新进展情况。截至目前，贝达药业已根据约定向C4T支付了1000万美元的首付款，贝达香港向C4T支付了2500万美元的股份认购款，相应的股份交割手续现已办理完毕。

　　此外，值得关注的是，2023年12月，CFT8919片“拟用于携带表皮生长因子受体突变的局晚期或晚期非小细胞肺癌患者”的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准开展。