贝达药业：EYP-1901玻璃体内植入剂临床试验获批

中证智能财讯 贝达药业（300558）7月15日晚间公告，公司收到国家药监局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，公司与 EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ：EYPT，”EyePoint”）共同申报的 EYP-1901 玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症药物临床试验申请已获得批准开展。

据公告，伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体（VEGFR）/血小板衍化生长因子受体（PDGFR）抑制剂，可抑制肿瘤血管生成及生长，用于治疗病理性血管生成性疾病，公司拥有该化合物的自主知识产权。伏罗尼布口服片剂（伏美纳）用于治疗肾癌的适应症已于2023年6月获批上市。

EYP-1901玻璃体内植入剂通过 EyePoint 专有的可生物降解的缓释技术 Durasert ETM 将伏罗尼布注射进入玻璃体内，使伏罗尼布以可控且可耐受的方式持续地在眼部释放。EYP-1901 通过抑制 VEGFR、PDGFR 的功能，进而抑制眼部新生血管的形成，降低血管的通透性，减少血管渗漏。

截至公告披露日，全球范围内抗 VEGF 类眼科药物中尚无 EYP-1901 同类小分子植入剂品种获批上市。