东海研究 | 贝达药业(300558):产品矩阵持续丰富,研发进展快速推进

查股网  2026-08-13 13:23  贝达药业(300558)个股分析

(来源:东海研究)

证券分析师:

杜永宏,执业证书编号:S0630522040001

邮箱:dyh@longone.com.cn

// 报告摘要 //

公司业绩快速增长。公司近期发布2026年度半年报业绩预告,2026年H1实现归母净利润3.08~3.92亿元(同比+120%~+180%),实现扣非后归母净利润2.29~2.86亿元(同比+20%~+50%)。报告期内,公司主营业务稳步提升,持续提质增效,净利润端大幅增长,整体符合预期。

产品矩阵持续丰富,新适应症持续拓展。报告期内,公司已有九款产品上市销售,覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个领域,营收结构持续优化,其中多个产品为近几年新上市品种,处于快速放量期。报告期内,公司埃克替尼和曲妥珠单抗继续入选2026版基药目录,贝伐珠单抗新增入选,有利于产品在基层市场的快速放量。埃克替尼新增IA2高风险-IB期术后辅助治疗适应症临床申请获NMPA批准,持续延长产品生命周期。恩沙替尼术后辅助III期研究全文发表在《新英格兰医学杂志》(影响因子84.5),证实术后辅助治疗可显著延长改善ALK阳性NSCLC患者的DFS;国内术后辅助适应症上市申请已受理,获批后将打开早中期肺癌增量市场,巩固恩沙替尼国内ALK龙头地位,同时为美国市场商业化提供顶级循证支撑。公司已与全球商业化服务提供商Eversana达成合作,共同推进恩沙替尼在美国市场的销售推广。

研发进展快速推进。公司与EyePoint合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂EYP-1901的全球开发持续提速,治疗wAMD的两项全球III期临床试验预计近期公布LUGANO的顶线数据;治疗DME的两项全球III期临床研究也均已完成受试者入组,56周顶线数据预计于2027年第四季度公布。公司在研的新型泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂BPI-572270,目前I期研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段,海外权益转让也在积极推进中,值得期待。

投资建议:公司业绩基本符合预期,我们维持2026-2027年盈利预测不变,新增2028年盈利预测,预计公司2026-2028年实现归母净利润分别为5.89/7.47/9.11亿元,对应EPS分别为1.39/1.76/2.15元,对应PE分别为48.94/38.60/31.65倍。公司产品管线持续丰富,研发进展快速推进,维持“买入”评级。

风险提示:产品降价超预期风险;研发进度不及预期风险;海外市场拓展不及预期风险等。

// 报告信息 //

证券研究报告:《贝达药业(300558):产品矩阵持续丰富,研发进展快速推进——公司简评报告》

对外发布时间:2026年08月12日

报告发布机构:东海证券股份有限公司

// 声明 //

一、评级说明:

1.市场指数评级:

看多—未来6个月内沪深300指数上升幅度达到或超过20%

看平—未来6个月内沪深300指数波动幅度在-20%—20%之间

看空—未来6个月内沪深300指数下跌幅度达到或超过20%

2.行业指数评级:

超配—未来6个月内行业指数相对强于沪深300指数达到或超过10%

标配—未来6个月内行业指数相对沪深300指数在-10%—10%之间

低配—未来6个月内行业指数相对弱于沪深300指数达到或超过10%

3.公司股票评级:

买入—未来6个月内股价相对强于沪深300指数达到或超过15%

增持—未来6个月内股价相对强于沪深300指数在5%—15%之间

中性—未来6个月内股价相对沪深300指数在-5%—5%之间

减持—未来6个月内股价相对弱于沪深300指数5%—15%之间

二、分析师声明:

本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,具备专业胜任能力,保证以专业严谨的研究方法和分析逻辑,采用合法合规的数据信息,审慎提出研究结论,独立、客观地出具本报告。

本报告仅供“东海证券股份有限公司”客户、员工及经本公司许可的机构与个人阅读和参考。在任何情况下,本报告中的信息和意见均不构成对任何机构和个人的投资建议,任何形式的保证证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效,本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。本公司客户如有任何疑问应当咨询独立财务顾问并独自进行投资判断。

四、资质声明:

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