乐心医疗：血糖监测产品医疗器械注册事宜已通过美国FDA审批

乐心医疗2月5日公告，公司近日收到美国FDA的通知，获悉公司申请的血糖监测产品医疗器械注册事宜已通过审批。上述血糖监测产品由血糖仪、血糖试纸组成，该产品用于体外自测（体外诊断用途），供糖尿病人家庭使用（单人使用），通过体外定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，监测血糖控制效果。其中血糖仪具备4G功能，可上传测量数据至指定服务器，方便用户及医生在数据平台及时查看数据结果。