乐心医疗子公司医疗器械注册证成功延续至2031年

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

11月26日，乐心医疗（证券代码：300562）公告，公司控股子公司深圳市瑞康宏业科技开发有限公司近日获得广东省药品监督管理局的批准，其心电信息网络管理系统软件的医疗器械注册证延续注册事项已通过审批。该产品注册证原定于2026年05月26日到期，现延续至2031年05月26日。

该产品由系统软件安装光盘和系统随机文件组成，用于静态心电图、动态心电图数据的接收、查看和编辑，报告打印及统计数据功能，但不包括自动诊断部分。

公司表示，此次注册证的延续有助于进一步加快市场开拓和实现战略落地，但实际销售情况受多重因素影响，无法预测对未来业绩的具体影响。

天眼查资料显示，乐心医疗成立于2002年07月18日，注册资本21690.1188万人民币，法定代表人潘伟潮，注册地址为中山市火炬开发区东利路105号A区。主营业务为健康IoT业务以及数字健康服务。

目前，公司董事长为潘伟潮，董秘为李薇，员工人数为1182人，实际控制人为潘伟潮。

公司参股公司17家，包括Mio Labs Inc.、乐心医疗远程科技（珠海）有限公司、深圳市乐心医疗电子有限公司、中山乐心电子有限公司、香港创源有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为10.65亿元、8.84亿元、9.84亿元和7.57亿元，同比分别增长-41.51%、-16.98%、11.28%和0.10%。归母净利润分别为-3229.32万元、3436.73万元、6136.42万元和6568.14万元，归母净利润同比增长分别为-464.12%、206.21%、78.55%和29.99%。同期，公司资产负债率分别为35.45%、34.20%、35.45%和30.10%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险128条，周边天眼风险65条，历史天眼风险28条，预警提醒天眼风险198条。