乐心医疗：医疗器械生产许可证变更获受理

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

4月22日，乐心医疗（300562）发布关于变更医疗器械生产许可证获得受理的公告的公告。公告显示，广东乐心医疗电子股份有限公司申请的医疗器械生产许可证变更事宜已获受理。申请主体为广东乐心医疗电子股份有限公司，申请事项为医疗器械生产许可证变更（许可事项变更），受理号为0010400220260198，变更内容为在生产范围增加“II类6840-体外诊断试剂”。

本次变更受理有利于公司进一步拓展血糖业务，实现血糖产品自给自足，对公司战略落地将起到积极作用。上述医疗器械生产许可证变更事宜目前尚处于受理阶段，后续仍需相关机构进一步核准认证，评审在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

天眼查资料显示，乐心医疗全称为广东乐心医疗电子股份有限公司，成立于2002年07月18日，注册资本21740.6188万人民币，法定代表人潘伟潮，注册地址为中山市火炬开发区东利路105号A区。主营业务为健康IoT业务以及数字健康服务。

目前，公司董事长为潘伟潮，董秘为李薇，最新年报显示员工人数为1089人，实际控制人为潘伟潮（持有广东乐心医疗电子股份有限公司股份比例：30.56%）。

公司参股控股公司17家，包括Mio Labs Inc.、乐心医疗远程科技（珠海）有限公司、深圳市乐心医疗电子有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为8.84亿、9.84亿和9.86亿，同比分别增长-16.98%、11.28%和0.23%；归属净利润分别为3436.73万、6136.42万和8199.91万，同比分别增长206.21%、78.55%和33.63%。同期，公司资产负债率分别为34.20%、35.45%和27.91%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险131条，周边天眼风险70条，历史天眼风险28条，预警提醒天眼风险200条。