乐心医疗:远程血糖监测系统获美国FDA受理
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者 何治民)6月30日,乐心医疗公告称,公司近日收到美国FDA通知,其申请的远程血糖监测系统二类医疗器械注册认证已获受理。
公告显示,该系统由血糖仪和血糖试纸组成,用于定量检测指尖毛细血管全血中的葡萄糖含量,适用于糖尿病患者在家中自行进行体外诊断,以辅助监测糖尿病控制效果。
乐心医疗表示,此举有利于公司优化产品矩阵,增强市场竞争力,但后续仍需核准认证,存在不确定性。
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上证报中国证券网讯(记者 何治民)6月30日,乐心医疗公告称,公司近日收到美国FDA通知,其申请的远程血糖监测系统二类医疗器械注册认证已获受理。
公告显示,该系统由血糖仪和血糖试纸组成,用于定量检测指尖毛细血管全血中的葡萄糖含量,适用于糖尿病患者在家中自行进行体外诊断,以辅助监测糖尿病控制效果。
乐心医疗表示,此举有利于公司优化产品矩阵,增强市场竞争力,但后续仍需核准认证,存在不确定性。