乐心医疗：两款血糖监测产品变更注册申请获受理

同壁财经讯，乐心医疗发布最新公告称，公司近日收到广东省药品监督管理局通知，其申报的血糖仪及血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）医疗器械注册证变更事项已获受理。

其中，血糖仪（Ⅱ类）变更涉及产品技术要求变化、新增规格型号GBZ51及结构组成变化；血糖试纸（Ⅱ类）变更主要将有效期由12个月延长至18个月，并增加适用机型GBZ51。血糖仪用于定量检测指尖毛细血管全血及静脉全血中葡萄糖浓度，供家庭或医疗机构使用，仅用于血糖控制效果监测，不用于诊断或治疗调整依据。上述变更尚需进一步核准认证，最终结果存在不确定性。