兴齐眼药获盐酸利多卡因眼用凝胶临床试验批准
北京商报讯(记者 王寅浩)11月18日,兴齐眼药发布公告称,近日公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临床试验批准通知书》。盐酸利多卡因眼用凝胶适应症为适用于眼科操作中的眼表麻醉。
盐酸利多卡因眼用凝胶的原研药由Akorn Inc./Thea Pharma Inc.生产,目前尚未在中国进口。兴齐眼药在获得药物临床批准后,需按照批件内容进行临床研究,并待国家药品监督管理局审批通过后方可上市。
北京商报讯(记者 王寅浩)11月18日,兴齐眼药发布公告称,近日公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临床试验批准通知书》。盐酸利多卡因眼用凝胶适应症为适用于眼科操作中的眼表麻醉。
盐酸利多卡因眼用凝胶的原研药由Akorn Inc./Thea Pharma Inc.生产,目前尚未在中国进口。兴齐眼药在获得药物临床批准后,需按照批件内容进行临床研究,并待国家药品监督管理局审批通过后方可上市。