赛托生物:布地奈德化学原料药上市申请获批
中证智能财讯 赛托生物(300583)8月19日晚间公告,公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到国家药监局签发的布地奈德《化学原料药上市申请批准通知书》。
布地奈德原料药可以用于生产布地奈德吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入用混悬液和鼻喷雾剂等多种剂型药品,布地奈德是一种具有高效局部抗炎、抗过敏作用的糖皮质激素,临床上用于治疗哮喘、过敏性鼻炎以及预防和治疗鼻息肉。
根据药融云数据统计,2023年布地奈德原料药中国市场空间为约1.46吨,同比增长39%;2023年中国布地奈德制剂销售额约为87亿元。
公告称,公司化学原料药布地奈德获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,进一步丰富公司的产品线,有利于提升公司在化学原料药领域的市场竞争力。