康泰生物(300601.SZ):目前公司拥有在研项目30余项,其中进入注册程序的项目有16项
格隆汇5月6日丨康泰生物(300601.SZ)于2023年05月05日下午15:00-17:00召开业绩说明会,就“请问公司最近有新研发的疫苗产品吗?成果如何?”,公司表示,公司布局了丰富的在研管线,并稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作。截至目前,公司拥有在研项目30余项,其中进入注册程序的项目有16项。
公司自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告,四价流感病毒裂解疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)等疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段,麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗获得药物临床试验批准通知书。
另外吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗获得药物临床试验批准通知书,临床试验的准备工作在进行中。同时,公司已布局研制四价手足口病灭活疫苗、麻腮风水痘疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研发,未来随着该等产品陆续获批上市,将为公司持续经营发展提供重要保障。