康泰生物四价流感病毒裂解疫苗临床试验申请获受理
北京商报讯(记者 姚倩)7月15日,康泰生物发布公告称,公司今日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理公司和兰州百灵生物技术有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的临床试验申请。
此次申请临床试验获得受理的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)适用于3 周岁及以上人群,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。国外已有Seqirus公司等厂家的MDCK细胞基质流感疫苗获批上市。经查询国家药品监督管理局网站,目前国内未有四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获批上市。