普利制药抗病毒药物注射用更昔洛韦获加拿大上市许可

http://ddx.gubit.cn  2023-04-17 14:14  普利制药(300630)公司分析

新京报讯(记者张秀兰)4月17日,普利制药发布公告,注射用更昔洛韦收到加拿大卫生部签发的上市许可。

更昔洛韦是鸟嘌呤核苷衍生物,与阿昔洛韦类似,是第一个对人类巨细胞病毒有效的药物,它不仅能抑制所有疱疹类病毒,也能阻断EB病毒引起的正常带状淋巴细胞的病变,最早于1980年由Syntex Research(现为罗氏)的Julien Verheyden和John Martin合成。1989年6月,注射用更昔洛韦由Roche Palo申请在美国上市,此后陆续在世界各国上市。

注射用更昔洛韦成功研发后,普利制药分别递交国内外仿制药注册申请,属于共线产品。该药品于2012年12月通过WHO(世界卫生组织)的资格预确认程序,已在荷兰、德国、美国等多个国家和地区获批。普利制药表示,注射用更昔洛韦其他市场的注册工作正在持续推进中。

普利制药在销的主导产品覆盖抗过敏类、非甾体抗炎类、抗生素类、消化类等领域,是国内为数不多的针剂领域的国际化先导企业。截至2021年底,注射用阿奇霉素、左乙拉西坦注射用浓溶液等17个产品在多个国家和地区获批。

校对 赵琳