普利制药(300630.SZ)：左亚叶酸钙注射液获得美国注册批件

格隆汇5月23日丨普利制药(300630.SZ)公布，公司于近日收到了美国食品药品监督管理局(FDA)签发的左亚叶酸钙注射液的上市许可。

左亚叶酸钙注射液最早于1995年在瑞典上市，此后陆续在葡萄牙、冰岛、丹麦、英国陆续获批上市。2011年，左亚叶酸钙注射液在美国获批上市，商品名为FUSILEV，持证商为ACROTECH BIOPHARMA INC。目前左亚叶酸钙注射液已在全球广泛上市销售。

普利制药的左亚叶酸钙注射液成功研发后，已相继提交了美国和中国的仿制药上市申请。近日，公司收到FDA的上市批准通知，这标志着普利制药的左亚叶酸钙注射液具备了在美国上市销售的资格。