普利制药广谱抗真菌药伏立康唑注射液在乌克兰获批
新京报讯(记者张兆慧)6月5日,普利制药发布公告,注射用伏立康唑在乌克兰获批,用于抗真菌治疗。
伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
注射用伏立康唑由辉瑞公司研发,2002年3月在欧洲获批上市,2002年5月在美国获批上市,2004年10月在中国获批上市,商品名为VFEND(威凡)。
普利制药的注射用伏立康唑开启研发后,分别递交美国、欧盟、中国、澳大利亚、新西兰、乌克兰等多个国家和地区的仿制药注册申请,属共线生产产品。2018年11月,该药在美国获批,并于2019年1月投放美国市场,之后陆续在荷兰、德国、澳大利亚、哥斯达黎加、英国、中国、新西兰获批。
校对 赵琳