普利制药:猴痘原料药布林西多福韦已实现公斤级国际供货
新京报讯(记者张秀兰)全球多地出现的猴痘病例,也引发人们对治疗药物的关注。7月12日,普利制药宣布,公司研发生产的猴痘原料药布林西多福韦(Brincidofovir,别名CMX001)已实现公斤级国际供货。
布林西多福韦是一种具有口服活性的西多福韦(CDV) 亲脂形式,对某些疱疹病毒、腺病毒和正痘病毒,比CDV具有更强的体内外活性,是一种用于治疗巨细胞病毒、腺病毒、天花和埃博拉病毒感染的抗病毒药物。2021年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准布林西多福韦片剂和口服混悬剂用于治疗天花。
普利制药表示,原料药布林西多福韦自研发成功后,持续开发客户,现已完成国际客户公斤级订单,并顺利供货。新订单持续排产中,公司将保证如期交货。
此外,公司另一猴痘原料药特考韦瑞(Tecovirimat,别名ST-246,更名为替韦立马)已完成验证批和稳定性考察,预计8月底递交美国DMF(药物主文件)申报。特考韦瑞是一种正痘病毒蛋白的有效抑制剂,对正痘病毒属的病毒如天花病毒、猴痘病毒、牛痘病毒等均有较强活性。2018年7月,FDA批准其治疗天花并给予孤儿药认定。2021年,欧洲药品管理局批准其用于治疗天花、猴痘、牛痘以及接种天花疫苗后的牛痘并发症。
猴痘为病毒性疾病,猴痘病毒可通过被感染动物咬伤或直接接触有病动物的伤口、体液或呼吸飞沫传染给人,也可在人群间传播。感染症状包括发烧、头痛、肌肉酸痛、背痛及淋巴结肿大、寒战和疲惫,随后症状可能发展为面部和身体大范围皮疹。多数感染者会在几周内康复,但也有感染者病情较为严重。据世界卫生组织报道,截至今年7月4日,全球已有112个国家和地区报告猴痘病例,其中共有88144例确诊病例,149例死亡病例。
校对 刘军