普利制药:伏立康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA)通过上市许可
普利制药8月24日公告,公司全资子公司浙江普利药业近日收到国家药监局所签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。
伏立康唑的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用。
伏立康唑干混悬剂为广谱的三唑类抗真菌药。另外,公司通过了美国食品药品监督管理局的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。此次收到国家药监局的上市许可极大程度上填补了市场上该类药品的短缺,将对公司拓展中国市场带来积极影响。