普利制药：全资子公司浙江普利通过美国FDA现场审计

普利制药9月10日公告，公司全资子公司浙江普利药业有限公司于2023年7月17日至2023年7月25日接受了美国食品药品监督管理局（“美国FDA”）的cGMP（即现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围为盐酸胺碘酮注射液、奥司他韦胶囊等产品。近日，公司收到了美国FDA签发的现场检查报告（EIR）。

盐酸胺碘酮注射液主要用于治疗当不宜口服给药时的严重心律失常；奥司他韦胶囊主要用于治疗成人及2周龄及以上症状不超过48小时的急性、无并发症甲型和乙型流感患者的治疗；成人及1周岁及以上人群甲型和乙型流感的预防。

本次浙江普利收到FDA现场检查关闭信和检查报告，表明公司的药品生产活动持续符合美国FDA的cGMP的要求。