普利制药:氟康唑干混悬剂获得国家药监局上市许可
普利制药(300630)公告称,全资子公司浙江普利药业于近日收到国家药品监督管理局签发的氟康唑干混悬剂的化学药品3类上市许可。公司已于2023年9月收到美国食品药品监督管理局的上市许可通知。近日,公司收到国家药品监督管理局的上市许可通知,这将对公司拓展中国市场和美国市场带来积极影响。
中国财富通10月17日 - 普利制药(300630)公告称,全资子公司浙江普利药业于近日收到国家药品监督管理局签发的氟康唑干混悬剂的化学药品3类上市许可。氟康唑干混悬剂成功研发后,相继提交了美国和中国的仿制药注册申请,已于2023年9月收到美国食品药品监督管理局的上市许可通知。近日,公司收到国家药品监督管理局的上市许可通知,这将对公司拓展中国市场和美国市场带来积极影响,也为公司后续在干混悬剂这一剂型领域的研发与国际化上市申请工作积累了非常宝贵的经验。